Dispositivos oftálmicos emergentes capitalizam o método KISS

Greg gótico | 29 de agosto de 2023

Fabricantes de dispositivos na Califórnia e em Israel lançaram recentemente dispositivos oftalmológicos que são a marca registrada da simplicidade, mas que também podem fornecer oportunidades inovadoras no atendimento ao paciente, trazendo um significado totalmente novo ao método Keep It Super Simple (KISS).

A CorNeat Vision, com sede em Ra'anana, Israel, recebeu recentemente a aprovação FDA 510(k) para seu adesivo cirúrgico sintético, o EverPatch. A Smartlens, com sede em Mountain View, Califórnia, também recebeu recentemente US$ 6,1 milhões em financiamento para preparar o caminho para novos testes e possível aprovação da FDA durante 2024 para suas lentes de contato gelatinosas miLens que medem a pressão intraocular.

Ambos os dispositivos evitam qualquer tipo de tecnologia inteligente, como módulos eletrônicos ou de comunicação, mas os executivos de ambas as empresas dizem que eles oferecem novos recursos que podem facilitar o atendimento tanto para médicos quanto para pacientes. É claro, dizem eles, que os princípios e a ciência dos materiais por trás dos dispositivos remontam a vários anos.

“Comecei a trabalhar nesses dispositivos há cerca de uma década e recentemente recebi minha primeira aprovação da FDA”, disse Gilad Litvin, MD, cofundador, presidente e diretor médico da CorNeat. “A tecnologia foi desenvolvida há muito tempo, mas somente nos últimos 15 anos as pessoas puderam iniciar estudos porque a escala da engenharia tornou-se tão minúscula que poderia imitar a anatomia e a arquitetura do tecido de uma forma que podemos enganar. células do nosso corpo.”

A empresa afirma que o EverPatch é a primeira matriz sintética e não degradável de integração de tecidos para uso em cirurgias oftalmológicas. É uma matriz polimérica não tecida que se integra ao tecido circundante e tem como objetivo reforçar a esclera e auxiliar na reconstrução física da superfície ocular. O dispositivo principal no qual a FDA baseou sua aprovação foi o enxerto de adesivo de bioengenharia IOP KeraSys, que é feito de submucosa suína processada. E, espera Litvin, o dispositivo de sua empresa pode avançar não apenas na cirurgia ocular - mas também em vários outros tipos - da era dos doadores e dos tecidos processados.

“Fundei a CorNeat Vision com base na córnea artificial”, disse Litvin. “Hoje, ao tentar substituir uma córnea nativa, só podemos usar doações de tecidos. Tentei encontrar um material que pudesse ajudar a integrar uma lente artificial com tecido ocular residente sem usar partes de cadáveres. Como pesquisador, sempre tive a impressão de que usar peças de reposição de doadores falecidos é algo que gostaríamos de evitar ou superar.”

Ele experimentou várias técnicas de engenharia antes de decidir pela eletrofiação, que, segundo ele, usa um alto campo elétrico para polarizar as subunidades do polímero. Isso permite que o dispositivo tenha fibras e poros, com os quais o tecido circundante pode se integrar facilmente, em escala nanométrica.

Por acaso, quando Litvin mencionou a outros cirurgiões sua busca para encontrar um material que se integrasse a uma córnea artificial, eles perguntaram se o polímero poderia ser usado como um adesivo independente.

“Eles me disseram que muitas vezes usavam um pedaço de tecido processado apenas para esconder coisas ou fortalecer áreas após traumas – para fechar lacerações que deixavam falta de tecido, por exemplo, e você não pode fechar o olho. Eles disseram: 'Esqueça a córnea artificial - você pode me conseguir esse material?'”

Agora, com a aprovação da FDA em mãos, Litvin espera que a utilidade do EverPatch possa ser demonstrada além da cirurgia ocular.

“A aprovação desse material de patch é muito positiva porque abre as portas para seu uso como ferramenta genérica em cirurgia”, disse ele. “Existem diversas matrizes cirúrgicas que são utilizadas em procedimentos de cirurgia geral, ginecologia, cirurgia reconstrutiva e assim por diante. Assim que conseguirmos provar que isso é uma ferramenta genérica, espero que outras subespecialidades, além dos oftalmologistas, a adotem.”

Litvin disse que o CorNeat está atualmente na fase subclínica de testes do material para uso periodontal. Chamada de gPatch, a empresa disse que a matriz é a primeira matriz cirúrgica periodontal permanente e integradora de tecidos para regeneração óssea guiada e cirurgias de recessão gengival. CorNeat está trabalhando em conjunto com a Marinha dos EUA no processo de testes.